FDA ngetokake bebaya babagan efek sisih langka nanging serius
Lamictal (lamotrigine) minangka tamba anticonvulsif sing kerep digunakake minangka stabilizer swasana ati kanggo wong sing manggon kanthi gangguan bipolar . Kerjane kanthi nyetel variasi nemen ing swasana ati lan utamane mbiyantu ngatasi depresi sing abot. Obat iki wis nggunakake akeh nyebar wiwit wiwitan taun 1994 lan saiki ana ing Daftar Dhaftar Essential Medication Organisasi Kesehatan Dunia.
Nanging, senadyan kasil kasebut bukti, Lamictal duwe masalah. Ing sawetara wong, Lamictal wis dikenal nyebabake ruam lan inflamasi sing abot, nemokake sing mimpin US Food and Drug Administration (FDA) kanggo ngetokake kothak ireng sing menehi saran marang konsumen babagan reaksi sing bisa ditrapake nanging arang-arang.
Reaksi Lamictal lan Hypersensitivity
Ing panjurung, FDA ngelingake babagan reaksi hipersensitivitas sing bisa kedadeyane ing wong sing njupuk Lamictal. Reaksi hipersensitif yaiku salah sawijining kondhisi utawa obat sing nimbulaké sistem kekebalan awak supaya bereaksi maneh, nyebabake alergi utawa respon autoimun sing saleh.
Kanthi Lamictal, kasebut bisa kalebu reaksi sing dingerteni sindrom Stevens-Johnson (SJS), necrolysis epidermal beracun (TEN), lan reaksi narkotika karo eosinofilia lan gejala sistemik (sindrom DRESS).
Saben kondhisi kasebut nyebabake abot (sawetara ngendhokake "duka") sing biasane berkembang sawise rong minggu wolung narkoba.
Tingkat kematian sing signifikan, wiwit 5 persen nganti 30 persen.
Saben reaksi ditemtokake dening ciri khas:
- Sindrom Stevens-Johnson (SJS) kerep diduweni dening gejala kaya flu, kayata nyeri sirah, demam, tenggorokan, batuk, diare, lan muntahake. Iki bisa diterusake dening reaksi kabeh-awak sing ditondoi kanthi cepet sing nyebar, pembengkakan rai lan lidah, lan mupangat membran mukus saka tutuk, irung, lan mata. Rambute kulit bisa nyenengake lan, ing sawetara kasus, mimpin menyang detasmen lan shedding kulit.
- Epidermal necrolysis (TEN) beracun yaiku intine SJS nanging luwih elek. Wiwitane ditetepake minangka detasmen luwih saka 30 persen kulit sing sabanjur karo SJS sing melu kurang saka 10 persen. Kajaba iku, resiko pati saka TEN antara kaping lima lan kaping lima luwih gedhe tinimbang SJS.
- Sindrom DRESS minangka reaksi narkoba sing uga bisa nimbulaké ruam bebarengan karo gejala-gejala liyane, kayata nyeri saraf abot lan inflamasi paling ora ana siji organ utama (paling asring ati, ginjal, paru-paru, jantung, otot, utawa pankreas).
Perawatan kalebu tumuju cepet Lamictal lan nggunakake terapi suport kanggo nambani rasa nyuda, nyegah infeksi, lan njamin yen wong tetep bener. Kerusakan kulit dianggep kanthi cara sing padha kanggo mbakar panas. Corticosteroid sing umum digunakake kanggo nyuda inflamasi.
Factors Associated With Hypersensitivity
Utawa gedhe, wong ing umur 17 luwih bisa duwe réaksi marang Lamictal tinimbang wong diwasa. Kajaba iku, ana sawetara faktor sing bisa ningkatake kemungkinan respon salabeting:
- Njupuk luwih saka dosis sing dianjurake nalika miwiti terapi
- Nambah dosis cepet banget nalika miwiti, nanging alon-alon
- Mungkasi perawatan lan miwiti maneh ing dosis lengkap sing normal
- Njupuk obat-obatan Depakene (asam valproic) utawa Depakote (sodium valproate) sing gegandhèngan karo Lamictal
Nanging, menawa hipersensitif bisa kadhangkala bisa uga dumadi nalika sampeyan ngobati tamba kasebut. Nalika faktor genetis katon minangka bagean, panyebabe kadhangkala idiopatik (tegese kita ora ngerti alesan kasebut).
Apa sing diwenehake Warning Box Black
FDA ngetokake bebaya kothak ireng amergo reaksi hipersensitivitas sing luwih dhuwur tinimbang obat liya sing digunakake kanggo nambani gangguan swasana ati.
Miturut panliten kasebut, ana risikonya luwih saka telung lipet yen sampeyan njupuk Lamictal yen dibandhingake karo stabilizers swasana ati liyane.
Yen sampeyan ana ing sangisoré 16, risiko bakal luwih gedhé. Penting, nanging, yen ora kabeh reaksi hipersensitivitas bakal berakhir karo SJS. Nganggo kabeh dadi perspektif, mung ana kesempatan 0,1 persen saka acara kasebut. Ing pungkasan, reaksi iki minangka keruwetan reaksi, uga kasedhiyan narkoba kanggo nyepetake obatan, sing nyatakake keputusan FDA minangka risiko statistik dhewe.
Ing ngisor iki yaiku: Yen sampeyan ngalami ruam nalika njupuk Lamictal, ndeleng dhokter sampeyan langsung. Yen nyebar kanthi cepet, nelpon 911 utawa menyang kamar darurat paling cedhak. Iku luwih apik supaya aman tinimbang nuwun, nanging kurang resiko bisa.
> Sumber:
> GlaxoSmithKline. " Lamictal (lamotrigine) : Highlights of Prescribing Information" Triangle Park, North Carolina; dianyari Desember 2016.
> Wang, X; Iv, B .; Wang, H .; et al. "Loralrigine-induced severe adverse reactions skin: Update data from 1999-2014." Journal of Neuroscience Clinical. 2015; 22 (6): 1005-1011.